从2007年开始我国医疗器械行业的生产总值已经占了我国总GDP的百分之0.24而到了2011年时就增长； 0.05个百分点。同时我国的医疗器械企业数量也呈现出逐年增多的趋势，到现在数目就多已达14000多家。去年，全行业的总产值已突破了一千七百亿元。由此可以看出医疗器械产业的发展势头非常好，已逐步买入朝阳产业的行列。发展如此之迅速的原因何在呢？对此，中国医药保健品进出口商会医疗器械部的蔡天智主任在上海举办的学术论坛上发表了自己的看法。他认为，之所以整个行业发展的这么好，主要是由以下几点原因。
第一 技术和质量提升
近十年，我国医疗器械产品的技术结构和产品质量都发生了明显变化，病员监护产品、医学影像仪器设备、临床实验室仪器设备和微创介入治疗产品领域进展尤其明显。并且，我国出现了立体定位超声聚焦治疗系统、准分子激光人眼像差矫正系统、体部旋转伽玛刀、睡眠监护系统等一批具有完全自主知识产权的创新产品。
第二 企业数量激增
我国医疗器械生产企业数量逐年上升：2010年为14337家，其中一类医疗器械生产企业4015家，二类医疗器械生产企业7906家，三类医疗器械生产企业2416家，国家及省级重点监管企业1863家。截至2012年11月末，全国医疗器械生产企业数量迅速增加至1.6万多家，国有企业、外资企业和合资企业、私有企业分别占3%、37%和60%。其中，产值过亿元的企业有200多家；产值过10亿元的企业不足20家，且外资企业、合资企业占绝大多数。2011年的统计数据显示，外商和港、澳、台投资企业构成我国医疗器械行业的主体力量，其资产占我国医疗器械行业总资产的43%。
第三 区域优势突显
珠江三角洲、长江三角洲及环渤海湾三大区域依靠本地区工业技术、科技人才、临床医学基础及政策优势，逐渐发展成为我国医疗器械产业三大聚集区。这三个区域医疗器械产值之和及医疗器械销售额之和均占全国医疗器械产值和总销售额的80%以上。
这三大区域的共同点是：具有比较雄厚的医疗器械支撑产业基础，电子工业、机械装备制造业、化工工业都比较强，便于开展技术协作和产品配套；海内外交通方便，都具有多个国际级别的海港码头，利于开展技术交流和贸易往来；高等教育机构和高知识、高技术人才相对集中，有较强的潜在人才资源和技术发展后劲；医学科研和医学临床水平高于其他地区，三级医院云集，新医疗器械的临床试验研究和临床评估能力都很强；有强劲的融资渠道，包括国有资本、民间资本和国外资本。
三大区域又各具特点：长江三角洲和环渤海湾地区都是跨省大区域，其原有医疗器械制造业基础较好，调整重组后具有新老结合特点；长江三角洲乡镇企业发达，江苏有较强的有机化工工业，一次性医疗用品产
业发展突出；珠江三角洲是广东省的一部分，虽然其原有医疗器械制造业较差，但是，其现代医疗仪器设备制造业得益于改革开放政策和国外资本的引进，加之家电及电气制造工业迅猛发展，因而成为医疗器械工业的后来居上者，虽然该地区在医疗器械产值上不及长江三角洲和环渤海湾地区，但从医疗器械产品的技术结构和主体产品技术附加值来看，珠江三角洲的深圳排在全国榜首，是全国医疗器械产业中的一颗明珠。
2011年，医疗器械销售收入排名前五位的地区依次是江苏、广东、山东、上海、北京，其销售收入合计占比达64.16%。其中，江苏、广东占比分别为23.16%、15.87%。销售利润排在前五名的地区依次是江苏、广东、北京、上海和山东，其利润占比分别为23.51%、19.28%、11.91%、7.99%和7.70%，合计达70.39%。这表明，这五个地区是我国重要的医疗器械行业分布区域，从规模和盈利上都占绝对优势。此外，北京、重庆、广东、浙江以及四川的产品技术水平、产品附加值明显高于其他省（市），因此其医疗器械销售利润率也较高。
第四 并购重组加速
企业通过并购重组而更专注某一细分领域或走多元化发展之路，是医疗器械行业的一大趋势。2010年以来，我国医疗器械行业并购重组明显加速。这些并购重组遵循了三种格局：1.专注细分市场，成就细分龙头；2.通过并购扩张，成为综合巨头；3.借助科技优势，实现医电一体化。例如，深圳迈瑞、威高股份、鱼跃医疗、乐普医疗已经通过合资、并购走向多元化，成为整合的领跑者；微创医疗、康辉医疗、创生医疗、九安医疗、阳普医疗、新华医疗则是细分领域的佼佼者。
正是由于这个四个关键因素，才促成了医疗器械这一整个行业的大飞跃。也由于这一飞跃，促使我国的医疗器械市场将要赶超日本,成为全球第二大医疗器械市场。这对整个行业将是非常大的鼓舞。但还有很多问题需要解决。如高低端产品不均衡，医疗改革还尚需完善，国产器械仍需政府扶持等突出问题。在未来的2013年，医疗器械行业的发展如何，让我们拭目以待。
