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医疗器械不良事件增多,应该引起重视。

2013-04-08 13:55:44   来源:

国家药监局公布医疗设备不良事件发生比例的年度报告说明。
医疗设备不良事件的意思,是指到批准和允许的,已经上市的、合格的医疗设备在一般使用的状况下,与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。医疗器械不良事件一般只要有可疑的地方就必须要报给上级部门。不良事件的设备产生有很多原因,一部分也许是因为医疗设备自身生产时候的质量没有达到标准、没有正确操作等原因。
根据报告中数据得知,去年全国医疗器械不良事件猛增,涉及到很多领域,全部类别的医疗器都中枪。
其中严重伤害的比例更是占到了12.93%。 
  报告中数据表示,报告数量在前面的的器械类别排名一直没有大的变动,前年大前年一直如此。 比如医用卫生材料及敷料,注射穿刺器械等。
报告还表示,疑似不良事件数据中涉及的医疗设备,在使用上面,有越来越多的非专业人士操作,使用场所上面也越来越多的家庭或个人使用,而非专业医疗机构。 
这表示事件数据上升也跟这两点因素有直接的关系。
我们应该引起重视,让更多的专业人士和机构来操作会降低事件的数据比例。