流感来袭,各方面紧张部署应对工作,国家药监局也第一时间发出通知,将一切工作排在流感之后,流感事关重大!
各级相关监督管理机构响应通知,立即安排部署工作并且及时组织人员对自己负责的区域内进行检查。
国家药监局办公厅最近发布通知要求:
国家下属的各地区性药监局加大监督管理力度,对于医用H7N9流感相关的医疗设备要严密监督和管理,有关流感的一切都必须成为工作的重点!
各级各地区的检查目标是防控H7N9流感相关的一切医用设备生产厂家和经营公司。
关于生产厂家的检查重点是有没有建立完善的制度和流程来保持正常化的生产运行;生产的产品有没有取得相关产品注册资格,有没有根据质量生产标准进行,有没有相关部门检验合格的证明和执照;
在基础生产材料的把控上有没有了解的到位,是否有进厂检验的记录而且还必须能满足规定的性能要求;产品的说明书、商标等是否符合相关规定。
对于经营医疗设备的公司,检查的重点则是看其有没有根据章程规则来进行正当经营;最重要的是,生产的一定要是合法的产品;一切都要按照各项相关标准来执行企业的正常经营活动!