世界海关统计数据，2012年上半年世界医疗器械贸易规模为2157.43亿美元，同比下降了3.43%左右，主要是受欧洲债务危机和新兴经济体经济减速影响，世界医疗器械贸易出现回落倾向。中国医疗器械贸易受此影响增幅比同期下降了25个百分点。2006年，世界医疗器械贸易规模排名前十的国家全都是发达国家，这十个国家累计贸易总量占世界医疗器械贸易总量的71.08%。到2010年，贸易规模排在前十的国家和地区格局基本没有改变，仅是各国和地区的排位次序有所微调，但前十个国家贸易份额累计比重小幅下滑
自2009年以来，相对刚性需求的医疗器械产品随着人类疾病谱的变化与灾害频发，使得全球医疗器械贸易表现出增强趋势。据有关机构预测，世界医疗器械贸易年增长幅度维持在8%左右;对全球海关数据分析，发现近年来世界医疗器械贸易增长幅度在8%～11%之间。
2012年我国医疗器械贸易总额达到300.62亿美元，同比增长13.03%。其中，出口额为175.9亿美元，同比增长11.96%;进口额为124.72亿美元，同比增长14.56%。2012年我国医疗器械贸易额首超300亿美元。我国医疗器械贸易规模排在了世界第三位，其中全球进口规模排在美国、德国、日本和荷兰之后的第五位，全球出口规模排在美国、德国之后的第三位。
中国医药保健品进出口商会医疗器械部主任蔡天智对记者表示，预计2013年全年我国医疗器械出口有望实现16%的增长，进口增速将维持在18%的水平，预计2013年我国医疗器械贸易总额将接近400亿美元。我国的医疗器械贸易好于其他国家，一是因为我国综合性制造技术在医疗器械高端产品中得以广泛应用，成为我国先进制造业的重要组成部分，产品质量得到了根本性的保证;二是我国“科工贸医政”资源进一步优化合力助推使得医疗器械产品在仿创结合基础上的新材料、新工艺的广泛使用，产品二次创新促进了产业转型升级;三是我国企业紧随国际步伐从战略上实施国内外市场一体化，并与现代技术结合的数字化、智能化、微型化为产业、行业后续发展提供了知识产权、品牌建设的基础保障。值得关注的是，中国医疗器械贸易规模进入了前十位，排名第七，是除日本以外的第二个亚洲国家。据蔡天智介绍，到2012年上半年，前十个国家贸易份额累计比重略有上升，中国的医疗器械贸易规模以138.3亿美元排在了第三位。全球进口1048.79亿美元，其中进口中国57.02亿美元，排名第五位;全球出口1109.14亿美元，其中出口中国81.27亿美元，排名第三位。
蔡天智表示，中国作为新兴经济体，与发达国家相比还有许多差距。主要因为发达国家在世界医疗器械贸易中长期处于支配地位，引导各国的相关贸易政策制定，甚至主导包括产品的质量规范管理、市场监督体系、市场准入体系、临床安全性评估体系、不良反应监测体系等系列法规;发达国家有着强有力的贸易地位与国家的产业水平和成熟医疗市场的发展息息相关;发达国家尤其是欧美日医疗器械产业发展的先发优势、产业结构的差异以及较高医疗支出水平推动了医疗器械贸易的发展。
