这几年我国的医疗器械标准在不断的修订过程中日趋完善,据悉,国家食品药品监督管理局的下一步措施是系统的将医疗器械标准体系建设做一个规划。
我国正在不断加强医疗器械标准制修订等基础性工作,截至2012年底,我国现行有效医疗器械标准1051项,其中,国家标准187项,行业标准864项。
截止到今年,国家食品药品监管局将继续加强医疗器械标准体系研究,做好标准制修订工作。国家食品药品监管局医疗器械监管司将会同国家食品药品监管局医疗器械标准管理中心开展研究,从全国医疗器械标准管理的统一架构出发,围绕产业发展需求,充分借助相关部门的资源和力量,系统规划医疗器械标准体系建设,继续按年度计划完成105项医疗器械行业标准制修订工作。
国家食品药品监督管理局还将研究制定医疗器械标准制修订项目管理要求,认真指导和监督项目执行,及时做好审查和发布工作。