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个别进口产品存安全隐患

2013-06-24 14:51:11   来源:中国新闻网

日前,青海省检疫局对全省的医疗器械进行了抽查,此次抽查的医疗器械多为进口设备,包括美国、日本、韩国、西班牙、德国等国的产品。据有关部门表示,青海省有36家医疗机构采购的百余种进口产品存在安全隐患。
     
青海省检验检疫局表示,这一次的抽查,不合格率高达17.38%。据悉这些产品所存在的安全隐患主要是以及几种:一、电源分配柜上无警示标记和防护隔离设施,将对设备操作者和患者的生命安全构成一定的威胁;二、电源插头结构不符合中国技术规范要求。强行插入会导致插座损坏以及因接触不良而发热,存在引发安全事故的风险;三、电气设备接地保护存在安全隐患。一旦设备的任何电气部件绝缘失效或线路绝缘破损致使设备外壳带电,接地保护不起作用,就会给操作者、患者及周边人员的人身安全构成威胁。据青海检验检疫局机电轻纺检验处的抽查结果,造成上述问题的主要原因为:一、国外企业对中国的法律法规和强制性安全技术标准规定不够重视,没有针对中国的电气安全要求做出技术更改。二、国外企业在获得进入中国医疗设备市场许可后,在未进行任何技术改造的情况下,将不符合中国安全技术要求的产品直接销往中国市场。三是在签订采购合同时未就普遍发生的电气安全技术问题做出明确规定。
     
为进一步避免存在安全隐患,相关部门已经作出强制规定,不准不准安装使用不符合中国电气安全强制性标准要求的设备。